Välkommen till Levigos annonssida. Om du har några frågor om annonsen så kan du kontakta oss via nedanstående uppgifter.
Kontakt
uppdrag@levigo.seRoll
MDR specialist
Pris
1200 kr/h
Kompetensnivå
5
Omfattning
100%
Uppdragstid
2021-11-16 - 2022-03-31
Placeringsort
Karlskrona
Om uppdraget
Medical DevicesRegulation (MDR) specialist inom program FVIS Blekinge.
I Region Blekinge pågår ett förberedande arbete införinförandet av ett nytt vårdinformationsstöd, Visus. MDR specialisten kommer att vara delaktig i arbetet inom området som MDR direktivet: 2017/745, Medical Devices Regulation gäller.
Uppdraget går ut på att ta fram en klassificeringsrutin för att avgöra om en integration kananses vara egentillverkning av medicinteknisk produkt (MTP) enligt MDR, inklusive beslutsprocess och dokumentationsprocess.
Definiera ansvar enligt MDR vid hemmonitorering då MTP är tillhandahållen av regionen och då patientens egen MTP används.
I uppdraget förväntas en rapport med implementationsförslag för hur Region Blekinge skall följa MDR inom FVIS programmet kopplat till Visus. I första hand för programvaror, integration mellan programvaror samt integration mellan MTP och programvaror
Ett starkt fokus kommer ligga på att ta fram underlag för vad som krävs av Regionen i stort och Regionens Integrationscenter (ICC) om vi beslutar att egentillverkaprogramvara/integrationer enligt MDR. Inklusive tid och kostnadsuppskattning för införande och vidmakthållande.
Sedvanlig dokumentation för styrande verksamhet inom myndighet förväntas.
Skall-krav
Bör-krav
Erfarenhet av att arbeta med dokumentation inom offentlig verksamhet